Metabolik sendromlu hastalarda 12 haftalık Anethum graveolens'in (dereotu) metabolik belirteçler üzerindeki etkisi ; randomize çift kör kontrollü çalışma
Arka fon
Metabolik sendrom olarak tanımlanan metabolik anormalliklerin kümelenmesi artık hem halk sağlığı hem de klinik bir sorundur. Bitkisel ilaçlara ilgi büyük ölçüde artarken, hayvanlarda gösterilen etkinlikleri destekleyen insan kanıtı eksikliği mevcuttur. Bitkisel ilaç olan Anethum graveolens (dereotu) ekstresinin metabolik sendromlu hastalarda metabolik bileşenleri iyileştirip iyileştiremeyeceğini araştırmak için tasarlanmış bu klinik araştırma çalışması .
Yöntemler
Paralel tasarım kullanılarak çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma gerçekleştirildi. Metabolik sendrom tanı kriterleri (ATP III güncellemesi) olan 24 denek, 3 ay boyunca rastgele olarak dereotu ekstraktına (n = 12) veya plaseboya (n = 12) atandı.
Sonuçlar
Metabolik sendromun lipit bileşeni arasında, iki grup arasında trigliserit (TG) konsantrasyonu ve yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterolünde anlamlı bir fark görülmemiştir. Bununla birlikte TG , dereotu tedavisi ile taban çizgisinden ( 257.0'a karşı 201.5p = 0.01 ) önemli ölçüde iyileşti, ancak plasebo grubunda böyle önemli bir etki gözlenmedi. Ayrıca 3 aylık takip döneminden sonra iki grup arasında bel çevresi, tansiyon ve açlık kan şekerinde anlamlı bir fark görülmemiştir.
Sonuç
Metabolik sendromlu hastalarda yapılan bu küçük klinik çalışmada, 12 haftalık dereotu ekstresi tedavisi TG'nin başlangıçtan azaltılması açısından faydalı bir etkiye sahiptir. Ancak dereotu tedavisi, kontrol grubuna kıyasla metabolik sendromla ilişkili belirteçlerde anlamlı bir düzelme ile ilişkili değildi. Metabolik sendrom bileşenlerini çözmek için dereotu uzun süreli uygulanmasının etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için daha büyük çalışmalar gerekebilir.
Giriş
Metabolik sendrom olarak tanımlanan metabolik anormalliklerin kümelenmesi dünyadaki yetişkinlerin dörtte birinde görülür. Metabolik sendromu olan kişiler, sendromu olmayan insanlara kıyasla kalp krizi veya inme geçirme olasılığının üç katıdır ve tip 2 diyabet geliştirme riski beş kat daha fazladır [ 1 ].
Metabolik sendrom, tip 2 diyabet ve kardiyovasküler hastalık (CVD) 'nin iki küresel salgınına neden olurken, metabolik sendromlu bireyleri erken teşhis etme ve tedavi etme çabalarını güçlendirir, böylece yeni ve etkili tedavi yöntemleri diyabet ve / veya gelişimini önleyebilir CVD [ 1 ].
Her ne kadar tamamlayıcı ve alternatif terapiler Doğu dünyasında uzun süredir kullanılsa da, bitkisel ilaçlara olan ilgi ve bitkisel bileşenlerin standardizasyonu ile birlikte dünya çapında büyük ölçüde artmıştır ve hastalıkları tedavi etmek veya önlemek için yeni terapötik ve daha etkili ajanlar için yeni bir yaklaşım açacaktır. diabetes mellitus gibi [ 2 ].
Anethum L graveolens . dereotu olarak bilinen tüylü yaprakları ve Akdeniz bölgesi, Avrupa, orta ve güney Asya'da yetişen minik sarı çiçekleri olan seyrek görünümlü bir bitkidir ve İran'ın güney doğu bölgesinde yaygın olarak yetiştirilmektedir [ 3 ]. Metabolik sendrom, KVH ve diyabet için ilişkili risk faktörlerinin bir kompleksidir [ 4 ]. Yetişkin Tedavisi Paneli III (ATPIII) kriterlerini kullanan Tahran MONICA projesinin kentsel bir nüfusunda, metabolik sendromun ham prevalans oranının% 29,9 olduğunu, bu da nüfusun dörtte birinden fazlasının CVD ve diyabet riski altında olduğunu gösterdi [ 5 ]. Sonuç olarak, metabolik sendrom artık hem halk sağlığı hem de tedavisi için yeni yöntemler hakkında araştırma yapılmasını gerektiren klinik bir sorundur.
Bitkisel tıbbın kullanımı dünya çapında önemli bir tanınırlık ve popülerlik kazanırken, terapötik etkinliğini desteklemek için tıbbi kanıt eksikliği mevcuttur ve birkaç bitki klinik olarak çalışılmıştır [ 6 ]. Bir halk ilacı olarak Anethum graveolens veya dereotu, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı [ 7 ] ve geleneksel İran tıbbında (TIM) bazı gastrointestinal rahatsızlıklar için carminatif, antispazmodik, yatıştırıcı, laktagog, diüretik ve hiperlipidemi olarak kabul edilmiştir [ 8 ].
[Anti-enflamatuar olarak dereotu gibi farmakolojik etkileri 9 ], antimikrobiyal [ 10 - 12 ya da antibakteriyel [] 13 , 14 ], antihiperlipidaemik, antihiperkolesterolformik [ 15 - 17 ], antioksidan ve hipoglisemik [ 16 - 18] faaliyetler gösterildi. Bugüne kadar, dereotu ekstraktının metabolik sendrom parametrelerinin iyileştirilmesindeki rolü araştırılmamıştır. Bununla birlikte, dereotu ekstraktının lipit düşürücü etkisini değerlendiren iki adet randomize klinik çalışma yapılmıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çoğu çalışmanın aksine, birkaç insan çalışması bu bitkisel tedavinin hiperlipidemik hastalarda anlamlı bir azaltıcı etkisi olmadığını göstermiştir [ 19 , 20 ].
İnsan çalışmalarda, hiperlipidemik hastalarda adlı bir patentli bileşiği almış olduğu söz değer olan Anthum çoğunlukla oluşur Anethum graveolens (% 68) ve daha az intybus , Fumaria parviflora ve Citrus sp [ 21 ].
Yeterli insan çalışması olmadığından, saflaştırılmış ekstraktın metabolik sendromlu hastalarda metabolik parametreleri güvenli bir şekilde iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek için çift kör randomize, plasebo kontrollü bir çalışma tasarladık.
araç ve yöntemler
Katılımcılar
İlk tarama için toplam 110 ayaktan, toplumda yaşayan Tahranlı erkek ve kadın gönüllüler göz önüne alındı. Onlar, Ocak-Aralık 2009 tarihleri arasında halka açık olan belirli yerlere, Shariati Hastanesi boyunca dağıtılan broşürler aracılığıyla davet edildi. Tüm gönüllüler, yaşam tarzı, şimdiki ve geçmişteki tıbbi geçmiş ve ilgili herhangi bir ilaç veya takviye kullanarak doktor tarafından görüşülmüştür.
Gönüllüler ilk görüşme yoluyla ilk uygunluk kriterlerini karşıladıysa, bu çalışmaya katılmak için fizik muayene ve birincil laboratuvar testinden geçmiştir. Metabolik sendrom, Yetişkin Tedavisi Paneli (ATPIII) kriterlerinden [ 22 ] oluşan AHA / NHLBI güncellemesi temel alınarak tanımlanmıştır .
Hariç tutma kriterleri arasında herhangi bir klinik kardiyovasküler hastalık öyküsü (miyokard enfarktüsü, anjin, inme, kalp yetmezliği), diyabetes mellitus, sistemik, nörolojik, psikiyatrik ve endokrin hastalıkları, karaciğer fonksiyon testi anormallikleri (aspartat aminotransferaz veya alanin aminotransferaz seviyeleri> 3 kat üst sınır normal), hamile, emzirilmiş veya gelecek 6 ay boyunca hamilelik planı olan ve taramadan önceki 30 gün içinde analjezikler dışında herhangi bir ilaç, diyet takviyesi ve bitkisel kullanımı olan böbrek yetmezliği (kreatinin düzeyleri> 2.5 mg / dl) kadınlar. Hipotiroidizm tanısı olan katılımcılar, ancak en az 3 aylık stabil bir tiroid replasmanı dozu alırken TSH seviyeleri normal aralıkta ise dahil edilebilir. Son olarak, metabolik sendrom tanı kriterleri ve diğer uygunluk kriterlerinden ≥3'ü olan toplam 24 hasta çalışmaya girmiştir. Seksen altı katılımcı aşağıdaki nedenlerden dolayı çalışma dışı bırakıldı; ilk laboratuvar sonuçlarında birçok katılımcının metabolik sendrom kriterlerini karşılamadığını fark ettik. Bazıları diyetteydi ve boşaltma dönemine katılma eğilimi daha azdı ve birkaçına yeni tip 2 diyabet teşhisi kondu.
Çalışma protokolü
3 aylık takip süresine sahip paralel bir tasarım kullanılarak çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma oluşturuldu. İki farklı tedavi grubuna giriş sırasına göre 24 deneklerin rastgele atamasını oluşturmak için bir permütasyonlu dengeli blok randomizasyonu kullanıldı. Her gruba 3 ay boyunca günde bir hap (600 mg) olan Anethum graveolens özütü (AGE) veya plasebo verildi. Denekler dört süre boyunca ziyaret edildi: bazal, birinci ay, ikinci ay ve üçüncü ay. Her ziyaret seansından önce on iki saatlik açlık kan örnekleri alındı. Her ziyarette antropometrik ölçümler ve yaşamsal bulgular değerlendirildi ve beklenmedik yan etkiler hakkında sorular soruldu.
Hafif ve çıplak ayakla giyilirken vücut ağırlığı standart bir skala ile değerlendirildi. Yükseklik, duvara monte edilmiş bir ölçeri kullanılarak ölçüldü. Beden kitle indeksi (BMI) yüksekliği (m ağırlık (kg) bölünmesi ile ölçülmüştür 2 ). Bel çevresi (WC cm), ksifoid işlem ile iliyak krest arasındaki minimum karın çevresi olarak tanımlanır. Sol tansiyon oturma pozisyonunda standart cıva tansiyon aleti ile ölçüldü. Kan basıncı değerleri, 5 dakika sonra ikinci bir ölçümle doğrulandı.
Tüm çalışma personeli tedavi görevine körleştirildi. Tüm katılımcılara her zamanki diyet alışkanlıklarını sürdürmeleri söylendi (diyet stabilitesi değerlendirildi ve her çalışma ziyaretinde kayıtlı diyetisyen tarafından alınan tüm diyet hatırlamaları analiz edilerek doğrulandı). İlaç tedavisine uyum, her ziyarette hap sayısı ile değerlendirildi. Çalışmanın protokolü Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi hem kurumsal inceleme kurulu hem de endokrinoloji ve metabolik araştırma enstitüsü (EMRI) etik komitesi tarafından onaylanmıştır (Kod: E-0046). Çalışma programının detayları hakkında gerekli bilgileri verdikten sonra tüm katılımcılar yazılı onay formu verdiler. Dereotu ekstraktının hazırlanması
Yapraklar ve buharlar dahil olmak üzere Anethum graveolens'in kurutulmuş hava kısımları yerel olarak bitkisel pazarlardan satın alınmıştır. Bitki Herbaria' ile belirlenmiştir sTahran Tıp Bilimleri Üniversitesi (TUMS) farmakoloji bölümü uzmanı. Kuru dereotu hidro alkollü ekstraktı, EMRI gıda ve ilaç araştırma laboratuvarında aşağıdaki prosedür kullanılarak hazırlandı. Hidro alkollü ekstraktın hazırlanması için, 100 gram kurutulmuş topraklanmış bitki 400 mL çift damıtılmış su-etanol (2: 1; hac / hac) içinde süspanse edildi. Ekstrakt süzüldü ve süzüntü, döner bir vakum buharlaştırıcı ile kuruyana kadar buharlaştırıldı. Daha sonra kurutulmuş toz (600 mg), farmasötik şirketi tarafından boş jelatin kapsüllere konuldu. Daha fazla plasebo olarak kullanılan aynı renkte pirinç nişastası tozu içeren diğer jelatin kapsül üzerinde. Hayvanda oral Anethum graveolens ekstresinin hidroalkolik ekstraktının toksisite değerlendirmesi Arbabi ve ark. [ 23]. Bu çalışmaya göre, 50 mg / kg'dan daha düşük dozlar, gözlemlenebilir hiçbir yan etki seviyesi (NOAEL) olarak düşünülemez ve gelecekteki klinik araştırmalarda kullanılabilir. Olumsuz olayların değerlendirilmesi
Çalışmanın başlamasından sonra, uyuşturucuya bağlı yan etkiler anket, fizik muayene ve laboratuvar testleri kullanılarak değerlendirildi. Doktor, son ziyaretlerinden ve hastanın fizik muayenesinden bu yana genel sağlık durumundaki değişikliklerle ilgili olan görüşmeye dayalı sağlıklı anketin bir kopyasını doldurmuştur. Ayrıca her seansta (her vizitte) hayati bulguların izlenmesi (sıcaklık, kan basıncı, nabız sayısı) kardiyo solunum ve karın muayenesi yapıldı. Böbrek ve karaciğer fonksiyonu üzerindeki potansiyel advers reaksiyon, başlangıçta ve her ziyarette serum kreatinin, elektrolitler, karaciğer enzimi, bilirubin (toplam ve doğrudan) ve albümin ölçülerek değerlendirildi. İlaca bağlı hematolojik reaksiyon, tüm kan hücrelerinin serum seviyeleri ölçülerek değerlendirildi. Biyokimyasal analiz
Beyaz ve kırmızı kan hücresi sayıları ve hemoglobin düzeyleri, Multi hematolojik Analiz Sistemi (Sismex, Japonya) kullanılarak ölçüldü. Aşağıdaki biyokimyasal parametreler EMRC kan analizi laboratuvarında enzimatik kitlerle (Pars Azmoon, İran) bir otomatik analiz sistemi (Autoanalyzer; Hitachi Ltd, Tokyo, Japonya) kullanılarak ölçüldü: serum trigliserit (TG mg / dl), toplam kolesterol (TC) mg / dl), yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol (HDL-C mg / dl), düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C mg / dl), açlık kan şekeri (FBS mg / dl), alkalin fosfataz (ALP IU / L ), alanin aminotranfereaz ( ALT IU / L ) ve aspartat aminotransferaz ( AST IU / L ), kreatinin (mg / dl), kan üre azotu (mg / dl) ve albümin (g / dl). Tahliller arası hesaplanan tüm varyasyon katsayıları normal enzimatik kit veri sayfaları aralığındaydı. istatistiksel analiz
Sonuçlar ortalama ± SD olarak ifade edildi. Farklılıkların önemi SPSS istatistik programı paketi (SPSS; 16, Inc, ABD) kullanılarak değerlendirildi ve 0.05 güven düzeyinde tanımlandı. Değişkenlerin normallik varsayımı Kolmogorov - Smirnov testi ile değerlendirildi ve daha sonra grupların başlangıçtaki ve her ay ortalama farkları student t testi ile karşılaştırıldı. Gruplar içerisinde metabolik sendrom ve diğer değişkenlerin bileşenlerinde 4, 8 ve 12. haftalarda başlangıçtan son değerlere ortalama değişiklikler çiftli t testi kullanılarak analiz edildi. Sonuçlar
11 aylık bir süre boyunca 110 sağlıklı birey çalışma için tarandı ve 24'ü giriş kriterlerine göre seçildi. 24 katılımcının 20'si çalışma ile ilgili tüm ziyaretleri tamamladı. Bu nedenle, çalışmayı tamamlayan 20 denekte on iki haftalık veri analizi gerçekleştirilmiştir (her grupta 10 denek) .Araştırma için hasta alımı ve tarama süreci Şekil 1'de gösterilmiştir . Şekil 1
Araştırmanın akışı.
Tam boyutlu resim
İki gruptaki çalışma deneklerinin demografik özellikleri ve taban çizgisi özellikleri benzerdi ve WC, HDL-C, BP, FBS ve TG dahil metabolik sendrom parametreleri açısından iki grup arasında anlamlı fark yoktu (Tablo 1 ). Tablo 1 Çalışma Katılımcılarının Temel Özellikleri Tam boy masa 8 hafta sonra metabolik sendrom parametrelerindeki değişiklikler
24 katılımcı için 8 haftalık veri analizi yapılmıştır. Temel değerlerle karşılaştırıldığında, dereotu tedavi grubunda 8 hafta sonra metabolik sendrom bileşenlerinde anlamlı bir değişiklik bulunmadı (Tablo 2 ). Ayrıca kan analizi, serum kreatinin ve karaciğer enzimleri tarafından belirlenen böbrek ve karaciğer fonksiyonu belirteçlerinde önemli bir değişiklik göstermedi. Ek olarak, 8 hafta boyunca kullanılan plasebo, metabolik sendrom parametrelerini ve belirtilen belirteçleri önemli ölçüde etkilemedi. Tablo 2 Metabolik sendrom parametrelerinde ve diğer değişkenlerde başlangıçtan 8 haftalık takibe değişiklikler Tam boy masa 12 hafta sonra metabolik belirteçlerdeki değişiklikler
Yaşamsal bulgulara (nabız sayısı, solunum hızı) ve fizik muayeneye ilişkin olarak, her iki grup da başlangıç düzeyine kıyasla anlamlı bir değişiklik göstermedi (Veriler gösterilmemiştir). 12 haftalık tedavinin sonunda Vücut Kitle İndeksi (VKİ), WC ve kan basıncında anlamlı bir değişiklik yoktu ve iki grup birbirinden farklı değildi. Ek olarak, her çalışma ziyaretinde alınan diyet hatırlamalarını analiz ederek değerlendirilen tedavi gruplarının her biri için başlangıç ve 3. aylar arasında beslenme alımlarında (kalori) istatistiksel olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır, bu da diyetin her iki grupta da tedavi süresi boyunca stabil kaldığını düşündürmektedir. 3 aylık dereotu ekstraktı veya plasebo tüketiminden sonra ortalama açlık kan şekeri iki grup arasında farklılık göstermedi. Metabolik sendromun lipit bileşeni boyunca, iki grup arasında açlık TG konsantrasyonu ve HDL-C açısından anlamlı bir fark görülmemiştir. Ancak TG, taban çizgisinden (257.0 vs. 201.5p = 0.01 ) ile dereotu tedavisi, ancak böyle önemli bir etki plasebo grubunda gözlenmedi. Ayrıca LDL-C de iki grup arasında anlamlı olarak farklı değildi (Tablo 3 ). Tablo 3 Başlangıçtan 12 haftalık takibe metabolik sendrom parametrelerindeki değişiklikler Tam boy masa Güvenlik ve tolere edilebilirlik
Güvenlik fizik muayene, yaşamsal bulguların değerlendirilmesi ve çeşitli laboratuvar ölçümleri ile değerlendirildi. Takip süresi boyunca herhangi bir tedavi grubu arasında karaciğer enzimleri, total bilirubin, albümin, kreatinin ve elektrolitler dahil klinik laboratuvar değerlendirmesinde herhangi bir değişiklik olmamıştır. Ayrıca her iki grupta da hayati belirtiler, fizik muayene sonuçları ve hematolojik testler gibi güvenlik parametrelerinde belirgin bir fark gözlenmemiştir. Hematolojik testlerdeki tek değişiklik, WBC'nin plasebo grubunda 12 hafta sonra başlangıç düzeyine kıyasla azalması için önemli bir eğilimdi. Ayrıca dereotu grubunda plaseboya göre plaseboya göre anlamlı bir fark gözlenmiştir. Genel olarak her iki kapsül de iyi tolere edildi, sadece birkaç denek dereotu kapsüllerinin kokusundan şikayet etti, Tartışma
Mevcut çift kör randomize kontrollü çalışma, AGE veya dereotu ekstraktının lipit profilini ve diğer metabolik sendrom belirleyicilerini iyileştirip iyileştiremeyeceğini incelemiştir. Bildiğimiz kadarıyla, bu, saf dereotu ekstresi için metabolik sendromlu kişiler üzerinde bir etki gösteren ilk çalışmadır. Lipid rahatsızlığı metabolik sendromun belirgin bir özelliğidir. Birçok çalışma dereotu tedavisinin lipit profili üzerinde yararlı bir etki rapor etmesine rağmen, bu araştırmaların çoğu hayvanlar üzerinde yapılmıştır [ 15 - 17 , 24]. Bu çalışmanın bulguları, dereotu ekstraktının başlangıç seviyesinden 12. haftaya kadar TG düzeylerinde önemli bir azalmaya yol açtığını göstermiştir. Bununla birlikte, serum TG, dereotu grubunda plaseboya kıyasla önemli ölçüde farklı değildi. Çalışmamızın dereotu tüketimini bildiren daha önceki insan çalışmalarının sonuçlarıyla uyumlu olarak çalışmamızın hiperlipidemik hastalarda lipit profili üzerinde bir etkisi yoktur [ 19 , 20 ]. Ancak bu sonuçlar, daha önce hayvan çalışmaları tarafından bildirilenlerin aksine [ 15 - 17 , 24Sonuçlardaki tutarsızlık, reçete edilen dozajdaki farklılıklar, dereotu tüketiminin türü, dereotu üretim yönteminin standartlaştırılmaması ve analiz yöntemindeki değişiklik gibi çeşitli faktörlere bağlanabilir. Hayvan ve insan çalışmaları arasındaki temel farklılıklardan biri, reçete edilen dozaj idi. Hayvan çalışmalarının sonuçları, doza bağımlı bir şekilde AGE'nin lipit profili bileşenlerini azalttığını göstermektedir. Ciddi olumsuz olaylara neden olmadan metabolik belirteçler üzerinde klinik olarak anlamlı etki üretmek için dereotu miktarını açıklığa kavuşturmak için ek insan denemelerine ihtiyaç olduğu görülmektedir. Başka bir fark, hidro alkollü saf dereotu özütü kullanmamızdır, ancak,Anethum ”araştırıldı [ 21 ]. Bitki yoğunluğu ve hasat zamanlamasının dereotu yağı bileşimini tamamlayıcı bir şekilde etkilediği gösterilmiştir [ 25 ]. Ayrıca, bitkisel preparatta standardizasyon eksikliği, aktif bileşenin içeriğini ve etkinliğini etkileyebilir [ 26 ].
Bahsedilenlerden bir kısmı, farklı analiz yönteminin çalışmalar arasındaki çelişkili sonuçlar için başka bir açıklama olabileceğini öne sürüyoruz. Bazı çalışmalar, sadece grubun analizinde kullanılan dereotu tüketimine yanıt olarak lipit profilinde önemli bir azalma olduğunu bildirmiştir. Taban çizgisi ve dereotu müdahalesinden sonra, dereotu grubunda TG seviyesinin önemli ölçüde azaldığını bulduk. Tedaviden sonra dereotu ve plasebo grubu arasındaki TG ölçümlerini karşılaştırırken anlamlı bir fark bulamadık (Tablo 3)). Dereotu lipit düşürücü etkisinin, çeşitli antihiperlipidemik ajanlarla etkileşime girme veya etkisini arttırma yeteneğinden kaynaklanabileceğini düşünmek uygun görünmektedir. Diğer yandan, dereotu lipit azaltma etkisi diyet veya diğer hipolipidemik ajanlarla kombinasyon halinde daha etkili görünebilir.
Kan basıncında anormallik ve açlık kan şekeri metabolik sendromun diğer önemli özellikleridir. Bu çalışmada dereotu tedavisinden ne tansiyon önlemleri ne de açlık kan şekeri etkilenmemiştir. Kan basıncı ile ilgili olarak daha önce yapılmış hiçbir çalışma dereotu tüketimine kan basıncı yanıtını tanımlamaya çalışmamıştır. Nüfusumuzdaki ortalama kan basıncının yüksek olmadığını belirtmek gerekir. Dereotu tedavisinin etkisi, hastaların yüksek tansiyonu yüksekse daha belirgin ve daha iyi değerlendirilecek gibi görünüyor. Genel olarak, dereotu ekstresi iyi tolere edildi ve hiçbir olumsuz reaksiyon gözlenmedi. Plasebo grubunda WBC'de hafif düşüş ve iki grup arasındaki trombosit farklılıkları hakkında bir açıklamamız yoktur. Ancak bu değişiklikler normal sınırlardaydı ve klinik olarak anlamlı değildi.
Kesin dahil edilme kriterleri ve sonuç olarak dikkatle seçilmiş vakalar, daha büyük numune boyutu bulma yeteneğimizi kısıtladı. Aslında dereotu ekstraktının saf etkisini değerlendirmek ve diğer tedavilerin etkileşim etkisini önlemek için eşzamanlı ilaç kullanan hastaları dışladık. Bu ikisi bu çalışmanın güç noktaları olmakla birlikte, sonuçları belgelemek için yeterli istatistiksel gücü sağlama yeteneğini sınırlamaktadır. Çalışma süresinin kısalığı daha uygun hastaları kapsamamıştır. Ek olarak, metabolik sendrom tanısına katkıda bulunan bileşenlerin varyasyonu başka bir sınırlama olabilir. Başka bir deyişle, metabolik sendrom tanımının bu çalışmaya hastaları dahil etmesi için en az üç kriter ele aldık, ancak bu kriterler birbirinden farklıydı. Sonuç
Metabolik sendromlu hastalarda yapılan bu küçük klinik çalışmada, 12 haftalık dereotu ekstresi tedavisi TG'nin başlangıçtan azaltılması açısından faydalı bir etkiye sahiptir. Ancak dereotu tedavisi, kontrol grubuna kıyasla metabolik sendromla ilişkili belirteçlerde anlamlı bir düzelme ile ilişkili değildi. Metabolik sendrom bileşenlerini çözmek için dereotu ekstraktının uzun süreli uygulanmasının etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için daha büyük çalışmalar gerekebilir. Yazar katkısı
MM ; araştırmacı araştırmacı , sonuçları yorumlamış, veri ve yorumlarını yorumlamış, makalenin ikinci versiyonunu yazmış ve makaleyi revize etmiştir. NN; çalışma araştırmacısı, teklif yazarı, AK; verileri analiz eder ve yorumlar. S HR; Çalışma tasarımcısı, çalışmanın yürütülmesi denetçisi ve makale yazımı. ET; ortak çalışma tasarımcısı. BL; ortak çalışma tasarımcısı. Tüm yazarlar makaleye katkıda bulunmuş, görmüş ve onaylamıştır . Referanslar
- Masoume Mansouri ,
- Neda Nayebi ,
- Abasali keshtkar ,
- Şirin Hasani-Ranjbar ,
- Eghbal Taheri &
- Bagher Larijani
Arka fon
Metabolik sendrom olarak tanımlanan metabolik anormalliklerin kümelenmesi artık hem halk sağlığı hem de klinik bir sorundur. Bitkisel ilaçlara ilgi büyük ölçüde artarken, hayvanlarda gösterilen etkinlikleri destekleyen insan kanıtı eksikliği mevcuttur. Bitkisel ilaç olan Anethum graveolens (dereotu) ekstresinin metabolik sendromlu hastalarda metabolik bileşenleri iyileştirip iyileştiremeyeceğini araştırmak için tasarlanmış bu klinik araştırma çalışması .
Yöntemler
Paralel tasarım kullanılarak çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma gerçekleştirildi. Metabolik sendrom tanı kriterleri (ATP III güncellemesi) olan 24 denek, 3 ay boyunca rastgele olarak dereotu ekstraktına (n = 12) veya plaseboya (n = 12) atandı.
Sonuçlar
Metabolik sendromun lipit bileşeni arasında, iki grup arasında trigliserit (TG) konsantrasyonu ve yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterolünde anlamlı bir fark görülmemiştir. Bununla birlikte TG , dereotu tedavisi ile taban çizgisinden ( 257.0'a karşı 201.5p = 0.01 ) önemli ölçüde iyileşti, ancak plasebo grubunda böyle önemli bir etki gözlenmedi. Ayrıca 3 aylık takip döneminden sonra iki grup arasında bel çevresi, tansiyon ve açlık kan şekerinde anlamlı bir fark görülmemiştir.
Sonuç
Metabolik sendromlu hastalarda yapılan bu küçük klinik çalışmada, 12 haftalık dereotu ekstresi tedavisi TG'nin başlangıçtan azaltılması açısından faydalı bir etkiye sahiptir. Ancak dereotu tedavisi, kontrol grubuna kıyasla metabolik sendromla ilişkili belirteçlerde anlamlı bir düzelme ile ilişkili değildi. Metabolik sendrom bileşenlerini çözmek için dereotu uzun süreli uygulanmasının etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için daha büyük çalışmalar gerekebilir.
Giriş
Metabolik sendrom olarak tanımlanan metabolik anormalliklerin kümelenmesi dünyadaki yetişkinlerin dörtte birinde görülür. Metabolik sendromu olan kişiler, sendromu olmayan insanlara kıyasla kalp krizi veya inme geçirme olasılığının üç katıdır ve tip 2 diyabet geliştirme riski beş kat daha fazladır [ 1 ].
Metabolik sendrom, tip 2 diyabet ve kardiyovasküler hastalık (CVD) 'nin iki küresel salgınına neden olurken, metabolik sendromlu bireyleri erken teşhis etme ve tedavi etme çabalarını güçlendirir, böylece yeni ve etkili tedavi yöntemleri diyabet ve / veya gelişimini önleyebilir CVD [ 1 ].
Her ne kadar tamamlayıcı ve alternatif terapiler Doğu dünyasında uzun süredir kullanılsa da, bitkisel ilaçlara olan ilgi ve bitkisel bileşenlerin standardizasyonu ile birlikte dünya çapında büyük ölçüde artmıştır ve hastalıkları tedavi etmek veya önlemek için yeni terapötik ve daha etkili ajanlar için yeni bir yaklaşım açacaktır. diabetes mellitus gibi [ 2 ].
Anethum L graveolens . dereotu olarak bilinen tüylü yaprakları ve Akdeniz bölgesi, Avrupa, orta ve güney Asya'da yetişen minik sarı çiçekleri olan seyrek görünümlü bir bitkidir ve İran'ın güney doğu bölgesinde yaygın olarak yetiştirilmektedir [ 3 ]. Metabolik sendrom, KVH ve diyabet için ilişkili risk faktörlerinin bir kompleksidir [ 4 ]. Yetişkin Tedavisi Paneli III (ATPIII) kriterlerini kullanan Tahran MONICA projesinin kentsel bir nüfusunda, metabolik sendromun ham prevalans oranının% 29,9 olduğunu, bu da nüfusun dörtte birinden fazlasının CVD ve diyabet riski altında olduğunu gösterdi [ 5 ]. Sonuç olarak, metabolik sendrom artık hem halk sağlığı hem de tedavisi için yeni yöntemler hakkında araştırma yapılmasını gerektiren klinik bir sorundur.
Bitkisel tıbbın kullanımı dünya çapında önemli bir tanınırlık ve popülerlik kazanırken, terapötik etkinliğini desteklemek için tıbbi kanıt eksikliği mevcuttur ve birkaç bitki klinik olarak çalışılmıştır [ 6 ]. Bir halk ilacı olarak Anethum graveolens veya dereotu, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı [ 7 ] ve geleneksel İran tıbbında (TIM) bazı gastrointestinal rahatsızlıklar için carminatif, antispazmodik, yatıştırıcı, laktagog, diüretik ve hiperlipidemi olarak kabul edilmiştir [ 8 ].
[Anti-enflamatuar olarak dereotu gibi farmakolojik etkileri 9 ], antimikrobiyal [ 10 - 12 ya da antibakteriyel [] 13 , 14 ], antihiperlipidaemik, antihiperkolesterolformik [ 15 - 17 ], antioksidan ve hipoglisemik [ 16 - 18] faaliyetler gösterildi. Bugüne kadar, dereotu ekstraktının metabolik sendrom parametrelerinin iyileştirilmesindeki rolü araştırılmamıştır. Bununla birlikte, dereotu ekstraktının lipit düşürücü etkisini değerlendiren iki adet randomize klinik çalışma yapılmıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çoğu çalışmanın aksine, birkaç insan çalışması bu bitkisel tedavinin hiperlipidemik hastalarda anlamlı bir azaltıcı etkisi olmadığını göstermiştir [ 19 , 20 ].
İnsan çalışmalarda, hiperlipidemik hastalarda adlı bir patentli bileşiği almış olduğu söz değer olan Anthum çoğunlukla oluşur Anethum graveolens (% 68) ve daha az intybus , Fumaria parviflora ve Citrus sp [ 21 ].
Yeterli insan çalışması olmadığından, saflaştırılmış ekstraktın metabolik sendromlu hastalarda metabolik parametreleri güvenli bir şekilde iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek için çift kör randomize, plasebo kontrollü bir çalışma tasarladık.
araç ve yöntemler
Katılımcılar
İlk tarama için toplam 110 ayaktan, toplumda yaşayan Tahranlı erkek ve kadın gönüllüler göz önüne alındı. Onlar, Ocak-Aralık 2009 tarihleri arasında halka açık olan belirli yerlere, Shariati Hastanesi boyunca dağıtılan broşürler aracılığıyla davet edildi. Tüm gönüllüler, yaşam tarzı, şimdiki ve geçmişteki tıbbi geçmiş ve ilgili herhangi bir ilaç veya takviye kullanarak doktor tarafından görüşülmüştür.
Gönüllüler ilk görüşme yoluyla ilk uygunluk kriterlerini karşıladıysa, bu çalışmaya katılmak için fizik muayene ve birincil laboratuvar testinden geçmiştir. Metabolik sendrom, Yetişkin Tedavisi Paneli (ATPIII) kriterlerinden [ 22 ] oluşan AHA / NHLBI güncellemesi temel alınarak tanımlanmıştır .
- 1)
Yüksek bel çevresi> 88 cm (dişi),> 102 cm (erkek) - 2)
Düşük HDL kolesterol <50 mg / dl (dişi), <40 mg / dl (erkek) - 3)
Yüksek trigliserit ≥ 150 mg / dl - 4)
Yüksek kan basıncı ≥130 / 85 mmHg - 5)
Yüksek açlık kan şekeri ≥ 100 mg / dl
Hariç tutma kriterleri arasında herhangi bir klinik kardiyovasküler hastalık öyküsü (miyokard enfarktüsü, anjin, inme, kalp yetmezliği), diyabetes mellitus, sistemik, nörolojik, psikiyatrik ve endokrin hastalıkları, karaciğer fonksiyon testi anormallikleri (aspartat aminotransferaz veya alanin aminotransferaz seviyeleri> 3 kat üst sınır normal), hamile, emzirilmiş veya gelecek 6 ay boyunca hamilelik planı olan ve taramadan önceki 30 gün içinde analjezikler dışında herhangi bir ilaç, diyet takviyesi ve bitkisel kullanımı olan böbrek yetmezliği (kreatinin düzeyleri> 2.5 mg / dl) kadınlar. Hipotiroidizm tanısı olan katılımcılar, ancak en az 3 aylık stabil bir tiroid replasmanı dozu alırken TSH seviyeleri normal aralıkta ise dahil edilebilir. Son olarak, metabolik sendrom tanı kriterleri ve diğer uygunluk kriterlerinden ≥3'ü olan toplam 24 hasta çalışmaya girmiştir. Seksen altı katılımcı aşağıdaki nedenlerden dolayı çalışma dışı bırakıldı; ilk laboratuvar sonuçlarında birçok katılımcının metabolik sendrom kriterlerini karşılamadığını fark ettik. Bazıları diyetteydi ve boşaltma dönemine katılma eğilimi daha azdı ve birkaçına yeni tip 2 diyabet teşhisi kondu.
Çalışma protokolü
3 aylık takip süresine sahip paralel bir tasarım kullanılarak çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma oluşturuldu. İki farklı tedavi grubuna giriş sırasına göre 24 deneklerin rastgele atamasını oluşturmak için bir permütasyonlu dengeli blok randomizasyonu kullanıldı. Her gruba 3 ay boyunca günde bir hap (600 mg) olan Anethum graveolens özütü (AGE) veya plasebo verildi. Denekler dört süre boyunca ziyaret edildi: bazal, birinci ay, ikinci ay ve üçüncü ay. Her ziyaret seansından önce on iki saatlik açlık kan örnekleri alındı. Her ziyarette antropometrik ölçümler ve yaşamsal bulgular değerlendirildi ve beklenmedik yan etkiler hakkında sorular soruldu.
Hafif ve çıplak ayakla giyilirken vücut ağırlığı standart bir skala ile değerlendirildi. Yükseklik, duvara monte edilmiş bir ölçeri kullanılarak ölçüldü. Beden kitle indeksi (BMI) yüksekliği (m ağırlık (kg) bölünmesi ile ölçülmüştür 2 ). Bel çevresi (WC cm), ksifoid işlem ile iliyak krest arasındaki minimum karın çevresi olarak tanımlanır. Sol tansiyon oturma pozisyonunda standart cıva tansiyon aleti ile ölçüldü. Kan basıncı değerleri, 5 dakika sonra ikinci bir ölçümle doğrulandı.
Tüm çalışma personeli tedavi görevine körleştirildi. Tüm katılımcılara her zamanki diyet alışkanlıklarını sürdürmeleri söylendi (diyet stabilitesi değerlendirildi ve her çalışma ziyaretinde kayıtlı diyetisyen tarafından alınan tüm diyet hatırlamaları analiz edilerek doğrulandı). İlaç tedavisine uyum, her ziyarette hap sayısı ile değerlendirildi. Çalışmanın protokolü Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi hem kurumsal inceleme kurulu hem de endokrinoloji ve metabolik araştırma enstitüsü (EMRI) etik komitesi tarafından onaylanmıştır (Kod: E-0046). Çalışma programının detayları hakkında gerekli bilgileri verdikten sonra tüm katılımcılar yazılı onay formu verdiler. Dereotu ekstraktının hazırlanması
Yapraklar ve buharlar dahil olmak üzere Anethum graveolens'in kurutulmuş hava kısımları yerel olarak bitkisel pazarlardan satın alınmıştır. Bitki Herbaria' ile belirlenmiştir sTahran Tıp Bilimleri Üniversitesi (TUMS) farmakoloji bölümü uzmanı. Kuru dereotu hidro alkollü ekstraktı, EMRI gıda ve ilaç araştırma laboratuvarında aşağıdaki prosedür kullanılarak hazırlandı. Hidro alkollü ekstraktın hazırlanması için, 100 gram kurutulmuş topraklanmış bitki 400 mL çift damıtılmış su-etanol (2: 1; hac / hac) içinde süspanse edildi. Ekstrakt süzüldü ve süzüntü, döner bir vakum buharlaştırıcı ile kuruyana kadar buharlaştırıldı. Daha sonra kurutulmuş toz (600 mg), farmasötik şirketi tarafından boş jelatin kapsüllere konuldu. Daha fazla plasebo olarak kullanılan aynı renkte pirinç nişastası tozu içeren diğer jelatin kapsül üzerinde. Hayvanda oral Anethum graveolens ekstresinin hidroalkolik ekstraktının toksisite değerlendirmesi Arbabi ve ark. [ 23]. Bu çalışmaya göre, 50 mg / kg'dan daha düşük dozlar, gözlemlenebilir hiçbir yan etki seviyesi (NOAEL) olarak düşünülemez ve gelecekteki klinik araştırmalarda kullanılabilir. Olumsuz olayların değerlendirilmesi
Çalışmanın başlamasından sonra, uyuşturucuya bağlı yan etkiler anket, fizik muayene ve laboratuvar testleri kullanılarak değerlendirildi. Doktor, son ziyaretlerinden ve hastanın fizik muayenesinden bu yana genel sağlık durumundaki değişikliklerle ilgili olan görüşmeye dayalı sağlıklı anketin bir kopyasını doldurmuştur. Ayrıca her seansta (her vizitte) hayati bulguların izlenmesi (sıcaklık, kan basıncı, nabız sayısı) kardiyo solunum ve karın muayenesi yapıldı. Böbrek ve karaciğer fonksiyonu üzerindeki potansiyel advers reaksiyon, başlangıçta ve her ziyarette serum kreatinin, elektrolitler, karaciğer enzimi, bilirubin (toplam ve doğrudan) ve albümin ölçülerek değerlendirildi. İlaca bağlı hematolojik reaksiyon, tüm kan hücrelerinin serum seviyeleri ölçülerek değerlendirildi. Biyokimyasal analiz
Beyaz ve kırmızı kan hücresi sayıları ve hemoglobin düzeyleri, Multi hematolojik Analiz Sistemi (Sismex, Japonya) kullanılarak ölçüldü. Aşağıdaki biyokimyasal parametreler EMRC kan analizi laboratuvarında enzimatik kitlerle (Pars Azmoon, İran) bir otomatik analiz sistemi (Autoanalyzer; Hitachi Ltd, Tokyo, Japonya) kullanılarak ölçüldü: serum trigliserit (TG mg / dl), toplam kolesterol (TC) mg / dl), yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol (HDL-C mg / dl), düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C mg / dl), açlık kan şekeri (FBS mg / dl), alkalin fosfataz (ALP IU / L ), alanin aminotranfereaz ( ALT IU / L ) ve aspartat aminotransferaz ( AST IU / L ), kreatinin (mg / dl), kan üre azotu (mg / dl) ve albümin (g / dl). Tahliller arası hesaplanan tüm varyasyon katsayıları normal enzimatik kit veri sayfaları aralığındaydı. istatistiksel analiz
Sonuçlar ortalama ± SD olarak ifade edildi. Farklılıkların önemi SPSS istatistik programı paketi (SPSS; 16, Inc, ABD) kullanılarak değerlendirildi ve 0.05 güven düzeyinde tanımlandı. Değişkenlerin normallik varsayımı Kolmogorov - Smirnov testi ile değerlendirildi ve daha sonra grupların başlangıçtaki ve her ay ortalama farkları student t testi ile karşılaştırıldı. Gruplar içerisinde metabolik sendrom ve diğer değişkenlerin bileşenlerinde 4, 8 ve 12. haftalarda başlangıçtan son değerlere ortalama değişiklikler çiftli t testi kullanılarak analiz edildi. Sonuçlar
11 aylık bir süre boyunca 110 sağlıklı birey çalışma için tarandı ve 24'ü giriş kriterlerine göre seçildi. 24 katılımcının 20'si çalışma ile ilgili tüm ziyaretleri tamamladı. Bu nedenle, çalışmayı tamamlayan 20 denekte on iki haftalık veri analizi gerçekleştirilmiştir (her grupta 10 denek) .Araştırma için hasta alımı ve tarama süreci Şekil 1'de gösterilmiştir . Şekil 1

Araştırmanın akışı.
Tam boyutlu resim
İki gruptaki çalışma deneklerinin demografik özellikleri ve taban çizgisi özellikleri benzerdi ve WC, HDL-C, BP, FBS ve TG dahil metabolik sendrom parametreleri açısından iki grup arasında anlamlı fark yoktu (Tablo 1 ). Tablo 1 Çalışma Katılımcılarının Temel Özellikleri Tam boy masa 8 hafta sonra metabolik sendrom parametrelerindeki değişiklikler
24 katılımcı için 8 haftalık veri analizi yapılmıştır. Temel değerlerle karşılaştırıldığında, dereotu tedavi grubunda 8 hafta sonra metabolik sendrom bileşenlerinde anlamlı bir değişiklik bulunmadı (Tablo 2 ). Ayrıca kan analizi, serum kreatinin ve karaciğer enzimleri tarafından belirlenen böbrek ve karaciğer fonksiyonu belirteçlerinde önemli bir değişiklik göstermedi. Ek olarak, 8 hafta boyunca kullanılan plasebo, metabolik sendrom parametrelerini ve belirtilen belirteçleri önemli ölçüde etkilemedi. Tablo 2 Metabolik sendrom parametrelerinde ve diğer değişkenlerde başlangıçtan 8 haftalık takibe değişiklikler Tam boy masa 12 hafta sonra metabolik belirteçlerdeki değişiklikler
Yaşamsal bulgulara (nabız sayısı, solunum hızı) ve fizik muayeneye ilişkin olarak, her iki grup da başlangıç düzeyine kıyasla anlamlı bir değişiklik göstermedi (Veriler gösterilmemiştir). 12 haftalık tedavinin sonunda Vücut Kitle İndeksi (VKİ), WC ve kan basıncında anlamlı bir değişiklik yoktu ve iki grup birbirinden farklı değildi. Ek olarak, her çalışma ziyaretinde alınan diyet hatırlamalarını analiz ederek değerlendirilen tedavi gruplarının her biri için başlangıç ve 3. aylar arasında beslenme alımlarında (kalori) istatistiksel olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır, bu da diyetin her iki grupta da tedavi süresi boyunca stabil kaldığını düşündürmektedir. 3 aylık dereotu ekstraktı veya plasebo tüketiminden sonra ortalama açlık kan şekeri iki grup arasında farklılık göstermedi. Metabolik sendromun lipit bileşeni boyunca, iki grup arasında açlık TG konsantrasyonu ve HDL-C açısından anlamlı bir fark görülmemiştir. Ancak TG, taban çizgisinden (257.0 vs. 201.5p = 0.01 ) ile dereotu tedavisi, ancak böyle önemli bir etki plasebo grubunda gözlenmedi. Ayrıca LDL-C de iki grup arasında anlamlı olarak farklı değildi (Tablo 3 ). Tablo 3 Başlangıçtan 12 haftalık takibe metabolik sendrom parametrelerindeki değişiklikler Tam boy masa Güvenlik ve tolere edilebilirlik
Güvenlik fizik muayene, yaşamsal bulguların değerlendirilmesi ve çeşitli laboratuvar ölçümleri ile değerlendirildi. Takip süresi boyunca herhangi bir tedavi grubu arasında karaciğer enzimleri, total bilirubin, albümin, kreatinin ve elektrolitler dahil klinik laboratuvar değerlendirmesinde herhangi bir değişiklik olmamıştır. Ayrıca her iki grupta da hayati belirtiler, fizik muayene sonuçları ve hematolojik testler gibi güvenlik parametrelerinde belirgin bir fark gözlenmemiştir. Hematolojik testlerdeki tek değişiklik, WBC'nin plasebo grubunda 12 hafta sonra başlangıç düzeyine kıyasla azalması için önemli bir eğilimdi. Ayrıca dereotu grubunda plaseboya göre plaseboya göre anlamlı bir fark gözlenmiştir. Genel olarak her iki kapsül de iyi tolere edildi, sadece birkaç denek dereotu kapsüllerinin kokusundan şikayet etti, Tartışma
Mevcut çift kör randomize kontrollü çalışma, AGE veya dereotu ekstraktının lipit profilini ve diğer metabolik sendrom belirleyicilerini iyileştirip iyileştiremeyeceğini incelemiştir. Bildiğimiz kadarıyla, bu, saf dereotu ekstresi için metabolik sendromlu kişiler üzerinde bir etki gösteren ilk çalışmadır. Lipid rahatsızlığı metabolik sendromun belirgin bir özelliğidir. Birçok çalışma dereotu tedavisinin lipit profili üzerinde yararlı bir etki rapor etmesine rağmen, bu araştırmaların çoğu hayvanlar üzerinde yapılmıştır [ 15 - 17 , 24]. Bu çalışmanın bulguları, dereotu ekstraktının başlangıç seviyesinden 12. haftaya kadar TG düzeylerinde önemli bir azalmaya yol açtığını göstermiştir. Bununla birlikte, serum TG, dereotu grubunda plaseboya kıyasla önemli ölçüde farklı değildi. Çalışmamızın dereotu tüketimini bildiren daha önceki insan çalışmalarının sonuçlarıyla uyumlu olarak çalışmamızın hiperlipidemik hastalarda lipit profili üzerinde bir etkisi yoktur [ 19 , 20 ]. Ancak bu sonuçlar, daha önce hayvan çalışmaları tarafından bildirilenlerin aksine [ 15 - 17 , 24Sonuçlardaki tutarsızlık, reçete edilen dozajdaki farklılıklar, dereotu tüketiminin türü, dereotu üretim yönteminin standartlaştırılmaması ve analiz yöntemindeki değişiklik gibi çeşitli faktörlere bağlanabilir. Hayvan ve insan çalışmaları arasındaki temel farklılıklardan biri, reçete edilen dozaj idi. Hayvan çalışmalarının sonuçları, doza bağımlı bir şekilde AGE'nin lipit profili bileşenlerini azalttığını göstermektedir. Ciddi olumsuz olaylara neden olmadan metabolik belirteçler üzerinde klinik olarak anlamlı etki üretmek için dereotu miktarını açıklığa kavuşturmak için ek insan denemelerine ihtiyaç olduğu görülmektedir. Başka bir fark, hidro alkollü saf dereotu özütü kullanmamızdır, ancak,Anethum ”araştırıldı [ 21 ]. Bitki yoğunluğu ve hasat zamanlamasının dereotu yağı bileşimini tamamlayıcı bir şekilde etkilediği gösterilmiştir [ 25 ]. Ayrıca, bitkisel preparatta standardizasyon eksikliği, aktif bileşenin içeriğini ve etkinliğini etkileyebilir [ 26 ].
Bahsedilenlerden bir kısmı, farklı analiz yönteminin çalışmalar arasındaki çelişkili sonuçlar için başka bir açıklama olabileceğini öne sürüyoruz. Bazı çalışmalar, sadece grubun analizinde kullanılan dereotu tüketimine yanıt olarak lipit profilinde önemli bir azalma olduğunu bildirmiştir. Taban çizgisi ve dereotu müdahalesinden sonra, dereotu grubunda TG seviyesinin önemli ölçüde azaldığını bulduk. Tedaviden sonra dereotu ve plasebo grubu arasındaki TG ölçümlerini karşılaştırırken anlamlı bir fark bulamadık (Tablo 3)). Dereotu lipit düşürücü etkisinin, çeşitli antihiperlipidemik ajanlarla etkileşime girme veya etkisini arttırma yeteneğinden kaynaklanabileceğini düşünmek uygun görünmektedir. Diğer yandan, dereotu lipit azaltma etkisi diyet veya diğer hipolipidemik ajanlarla kombinasyon halinde daha etkili görünebilir.
Kan basıncında anormallik ve açlık kan şekeri metabolik sendromun diğer önemli özellikleridir. Bu çalışmada dereotu tedavisinden ne tansiyon önlemleri ne de açlık kan şekeri etkilenmemiştir. Kan basıncı ile ilgili olarak daha önce yapılmış hiçbir çalışma dereotu tüketimine kan basıncı yanıtını tanımlamaya çalışmamıştır. Nüfusumuzdaki ortalama kan basıncının yüksek olmadığını belirtmek gerekir. Dereotu tedavisinin etkisi, hastaların yüksek tansiyonu yüksekse daha belirgin ve daha iyi değerlendirilecek gibi görünüyor. Genel olarak, dereotu ekstresi iyi tolere edildi ve hiçbir olumsuz reaksiyon gözlenmedi. Plasebo grubunda WBC'de hafif düşüş ve iki grup arasındaki trombosit farklılıkları hakkında bir açıklamamız yoktur. Ancak bu değişiklikler normal sınırlardaydı ve klinik olarak anlamlı değildi.
Kesin dahil edilme kriterleri ve sonuç olarak dikkatle seçilmiş vakalar, daha büyük numune boyutu bulma yeteneğimizi kısıtladı. Aslında dereotu ekstraktının saf etkisini değerlendirmek ve diğer tedavilerin etkileşim etkisini önlemek için eşzamanlı ilaç kullanan hastaları dışladık. Bu ikisi bu çalışmanın güç noktaları olmakla birlikte, sonuçları belgelemek için yeterli istatistiksel gücü sağlama yeteneğini sınırlamaktadır. Çalışma süresinin kısalığı daha uygun hastaları kapsamamıştır. Ek olarak, metabolik sendrom tanısına katkıda bulunan bileşenlerin varyasyonu başka bir sınırlama olabilir. Başka bir deyişle, metabolik sendrom tanımının bu çalışmaya hastaları dahil etmesi için en az üç kriter ele aldık, ancak bu kriterler birbirinden farklıydı. Sonuç
Metabolik sendromlu hastalarda yapılan bu küçük klinik çalışmada, 12 haftalık dereotu ekstresi tedavisi TG'nin başlangıçtan azaltılması açısından faydalı bir etkiye sahiptir. Ancak dereotu tedavisi, kontrol grubuna kıyasla metabolik sendromla ilişkili belirteçlerde anlamlı bir düzelme ile ilişkili değildi. Metabolik sendrom bileşenlerini çözmek için dereotu ekstraktının uzun süreli uygulanmasının etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için daha büyük çalışmalar gerekebilir. Yazar katkısı
MM ; araştırmacı araştırmacı , sonuçları yorumlamış, veri ve yorumlarını yorumlamış, makalenin ikinci versiyonunu yazmış ve makaleyi revize etmiştir. NN; çalışma araştırmacısı, teklif yazarı, AK; verileri analiz eder ve yorumlar. S HR; Çalışma tasarımcısı, çalışmanın yürütülmesi denetçisi ve makale yazımı. ET; ortak çalışma tasarımcısı. BL; ortak çalışma tasarımcısı. Tüm yazarlar makaleye katkıda bulunmuş, görmüş ve onaylamıştır . Referanslar
- 1.
Alberti KG, Zimmet P, Shaw J: Metabolik sendrom-dünya çapında yeni bir tanım. Uluslararası Diyabet Federasyonu'ndan bir Konsensus Beyanı. Diabet Med. 2006, 23 (5): 469-480'de açıklanmaktadır. 10.1111 / j.1464-5491.2006.01858.x.
CAS makale PubMed Google Akademik - 2.
Hasani-Ranjbar S, Larijani B, Abdollahi M: Diyabetes mellitusta yararlı olan İran şifalı bitkilerinin sistematik bir derlemesi. Arch Med Sci. 2008, 4 (3): 285-292'de açıklanmaktadır.
Google Akademik - 3.
Yazdanparast R, Bahramikia S: Hiperkolesterolemik sıçanlarda Anethum graveolens L. ham ekstraktlarının serum lipidleri ve lipoprotein profilleri üzerindeki etkisinin değerlendirilmesi. DARU. 2008, 16 (2): 88-94'te açıklanmaktadır.
CAS Google Akademik - 4.
Alberti K, Eckel R, Grundy S, Zimmet P, Cleeman J, Donato K: Metabolik sendromun uyumlaştırılması: epidemiyoloji ve önleme konusunda uluslararası diyabet federasyon görev gücünün ortak bir ara bildirimi; Ulusal kalp, akciğer ve kan enstitüsü; Amerikan kalp derneği; Dünya kalp federasyonu; Uluslararası ateroskleroz toplumu; ve Uluslararası obezite çalışması derneği. Sirkülasyon. 2009, 120: 1640-1645'te açıklanmaktadır. 10,1161 / CIRCULATIONAHA.109.192644.
CAS makale PubMed Google Akademik - 5.
Fakhrzadeh H, Ebrahimpour P, Pourebrahim R, Heshmat R, Larijani B: Sağlıklı Yetişkinlerde Metabolik Sendrom ve İlişkili Risk Faktörleri: İran'da apopülasyon temelli çalışma. Metab Syndr Relat Disord. 2006, 4 (1): 28-34'te açıklanmaktadır. 10,1089 / met.2006.4.28.
CAS makale PubMed Google Akademik - 6.
Vuksan V, Sievenpiper JL, Koo VY, Francis T, Beljan-Zdravkovic U, Xu Z: Amerikan ginsengi (Panax quinquefolius L), diyabetik olmayan hastalarda ve tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda postprandiyal glisemiyi azaltır. Arch Intern Med. 2000, 160 (7): 1009-1013'te açıklanmaktadır. 10,1001 / archinte.160.7.1009.
CAS makale PubMed Google Akademik - 7.
Heber D: bitkisel ilaçlar için PDR. 2004, Montvale: NJ Thomson, 650-651.
Google Akademik - 8.
Zargari A: Tıbbi Bitkiler. 1996, Tahran: Tahran Üniversitesi, 528-531.
Google Akademik - 9.
Tuntipopipat S, Muangnoi C, Failla ML: Tay baharatları ve bitki özlerinin lipopolisakkarit ile aktive edilen RAW 264.7 murin makrofajlı ekstraktlarının anti-inflamatuar aktiviteleri. J Med Gıda. 2009, 12 (6): 1213-1220'de açıklanmaktadır. 10,1089 / jmf.2009.1118.
CAS makale PubMed Google Akademik - 10.
Delaquis PJ, Stanich K, Girard B, Mazza G: Dereotu, kişniş, kişniş ve okaliptüs uçucu yağlarının bireysel ve karışık fraksiyonlarının antimikrobiyal aktivitesi. Int J Food Microbiol. 2002, 25; 74 (1-2): 101-109.
makale Google Akademik - 11.
Jirovetz L, Buchbauer G, Stoyanova AS, Georgiev EV, Damianova ST: Bulgaristan'dan uzun süre saklanan dereotu (anethum graveolens L.) tohumlarının uçucu yağının bileşimi, kalite kontrolü ve antimikrobiyal aktivitesi. J Agric Gıda Chem. 2003, 18; 51 (13): 3854-3857.
makale Google Akademik - 12.
Singh G, Kapoor IP, Pandey SK, Singh İngiltere, Singh RK: Uçucu yağlar üzerine çalışmalar: bölüm 10; bazı baharatların uçucu yağlarının antibakteriyel aktivitesi. Phytother Arş. 2002, 16 (7): 680-682'de tarif edilmektedir. 10.1002 / ptr.951.
CAS makale PubMed Google Akademik - 13.
Kaur GJ, Arora DS: Anethum graveolenslerinin antibakteriyel ve fitokimyasal taraması. foeniculum vulgare ve trachyspermum ammi. BMC Tamamlayıcı Alternatif Med. 2009, 9: 30-10.1186 / 1472-6882-9-30.
PubMed Central makale PubMed Google Akademik - 14.
Rafii F, Shahverdi AR: Nitrofurantoinin enterobakterilere karşı antimikrobiyal aktivitesinin arttırılması için üç bitkiden elde edilen uçucu yağların karşılaştırılması. Kemoterapi. 2007, 53 (1): 21-25. 10,1159 / 000.098.246.
CAS makale PubMed Google Akademik - 15.
Yazdanparast R, Alavi M: Furocoumarins çıkarıldıktan sonra Anethum graveolens yapraklarının antihiperlipidemik ve antihiperkolesterolemik etkileri. Cytobios. 2001, 105 (410): 185-191'de açıklanmaktadır.
CAS PubMed Google Akademik - 16.
Madani H, Mahmoodabady NA, Vahdati A: Diyabet kaynaklı sıçanlarda anethum graveollenlerin (dereotu) hidroalkolik ekstraktının plazma glikozu ve lipit seviyeleri üzerindeki etkileri. İran Diyabet ve Lipid Bozuklukları Dergisi. 2005, 5 (2): 35-42'de açıklanmaktadır.
Google Akademik - 17.
Bahramikia S, Yazdanparast R: Deneysel olarak indüklenen hiperkolesterolemik sıçan modellerinde anethum graveolens yapraklarının farklı fraksiyonlarının serum lipoproteinleri ve serum ve karaciğer oksidatif durumu üzerindeki etkinliği. J Chin Med. 2009, 37 (4): 685-699'da açıklanmaktadır. 10,1142 / S0192415X09007168.
makale PubMed Google Akademik - 18.
Panda S: Anethum graveolens L.'nin (dereotu) kortikosteroid kaynaklı diabetes mellitus üzerine etkisi: tiroid hormonlarının tutulumu. Phytother Arş. 2008, 22 (12): 1695-1697'de açıklanmaktadır. 10.1002 / ptr.2553.
makale PubMed Google Akademik - 19.
Kojuri J, Vosoughi AR, Akrami M: Hiperlipidemik hastalarda anethum graveolenler ve sarımsağın lipit profili üzerine etkileri. Lipidler Sağlık Dis. 2007, 6: 5-10.1186 / 1476-511X-6-5.
PubMed Central makale PubMed Google Akademik - 20.
Mirzadeh A, Fotouhi A, Allaoddini F, Yazdani K, Arya A, Asghari F: İzole hipertrigliseridemisi olan hastalarda randomize çift kör, plasebo kontrollü anethum, nikotin asit ve klofibrat çalışması. İran diyabet ve lipit bozuklukları dergisi. 2002, 1 (2): 139-148.
Google Akademik - 21.
Cherahgali A: İran Ulusal Formülleri, İran Sağlık ve Tıp Eğitimi BakanlığıTahran. 2000
Google Akademik - 22.
Grundy SM: Amerikan kalp derneği ve ulusal kalp, akciğer ve kan enstitüsü tarafından metabolik sendrom bilimsel bildirimi. Arterioscler Trombos Vasc Biol. 2005, 25 (11): 2243-2244'te açıklanmaktadır. 10,1161 / 01.ATV.0000189155.75833.c7.
CAS makale PubMed Google Akademik - 23.
Arbabi SB, TaheriE BH, Ziarati P: Farelerde oral anethum graveolens L total hidroalkolik ekstraktın güvenlik değerlendirmesi. Eczacılık ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2011, 1 (2): 61-67.
Google Akademik - 24.
Hajhashemi V, Abbasi N: Sıçanlarda anethum graveolensin hipolipidemik aktivitesi. Fitoterapi Araştırmaları. 2008, 22: 372-375'te açıklanmaktadır. 10.1002 / ptr.2329.
makale PubMed Google Akademik - 25.
Callan NW, Johnson DL, Westcott MP, Welty LE: Dereotu otu ve yağ bileşimi (anethum graveolens L.): Bitki olgunluğunun ve bitki yoğunluğunun etkileri. Ind Crop Prod. 2007, 25 (3): 282-287'de açıklanmaktadır. 10.1016 / j.indcrop.2006.12.007.
CAS makale Google Akademik - 26.
Hasani-Ranjbar S, Nayebi N, Moradi L, Mehri A, Larijani B, Abdollahi M: Hiperlipideminin Tedavisinde Kullanılan Bitkisel İlaçların Etkinliği ve Güvenliği; Sistematik Bir Gözden Geçirme. Curr Pharm Des. 2010, 16: 2935-2947.


Yorum yap